Démarrage de l’essai CoviBOOST : à l’étude une 3e dose de rappel avec le vaccin de Pfizer/BioNTech ou de Sanofi-Pasteur/GSK
Alors que la campagne de vaccination de rappel a récemment été élargie à tous les adultes en France, l’essai COVIBOOST vise à étudier la réponse immunitaire des deux candidats vaccins à base de protéine recombinante associée avec un adjuvant développé par Sanofi Pasteur et GSK et celle d’une 3e dose du vaccin Pfizer-BioNTech.
Dans un contexte de circulation hivernale du virus, d’augmentation constante du nombre de cas confirmés et d’apparition de nouveaux variants, les autorités sanitaires françaises recommandent à tous les adultes de plus de 18 ans de réaliser une injection de rappel avec un vaccin à ARNm afin d’assurer une protection vaccinale maximale et prolongée.
L’administration d’une 3e dose d’un vaccin différent pourrait néanmoins présenter des avantages en termes d’efficacité et de sécurité, mais aussi en termes de coût et d’acceptabilité.
Aujourd’hui la dose de rappel avec un vaccin ARNm est devenue incontournable. Mais on espère élargir le panel des possibilités avec d’autres technologies vaccinales. Les candidats vaccin de Sanofi-Pasteur/GSK font depuis plusieurs mois l’objet d’essais cliniques de phase 3 en primo-vaccination ou en rappel. Nous souhaitons aujourd’hui évaluer la réponse immunitaire qu’ils induisent en rappel comparativement à celle du vaccin Pfizer-BioNTech
Marie Lachâtre, médecin infectiologue (Hôpital Cochin et Hôtel Dieu / APHP) et membre de COVIREIVAC.
CoviBOOST : Démarrage le 8 Décembre
L’essai COVIBOOST vise à étudier la réponse immunitaire des deux candidats vaccins à base de protéine recombinante associée avec un adjuvant développé par Sanofi Pasteur et GSK et celle d’une 3e dose du vaccin Pfizer-BioNTech.
Cet essai, promu par l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris, sera mené dans 11 centres hospitaliers du réseau COVIREIVAC. Il s’agit de la huitième étude lancée par COVIREIVAC. Il démarrera le 8 Décembre.
300 personnes participeront à l’étude et recevront aléatoirement en dose de rappel :
- le vaccin ARNm de Pfizer-BioNTech (Comirnaty®)
- le vaccin adjuvanté à protéine recombinante de Sanofi-Pasteur / GSK basé sur la souche originale du virus (souche Wuhan)
- le vaccin adjuvanté à protéine recombinante de Sanofi-Pasteur / GSK basé sur le variant beta (variant sud africain)
Les données de l’essai permettront de mesurer la réponse immunitaire induite par les trois vaccins étudiés en rappel, et son efficacité sur les différents variants mais aussi sa persistance à 3 et 12 mois, en fonction de l’âge.
Qui peut participer ?
Pour participer à l’essai, il faut :
- avoir reçu 2 doses du vaccin Pfizer-BioNTech.
- Avoir reçu sa seconde injection entre 5 et 7 mois auparavant
- Ne pas avoir été infecté par la COVID-19
- Avoir plus de 18 ans
La vaccination de rappel dans le cadre de l’essai permettra de valider le pass sanitaire pour la 3ème dose selon les exigences nationales.
La participation de personnes de +65 ans est particulièrement importante pour inclure la composante de l’âge.
Vous souhaitez participer : contactcovireivac.cch@aphp.fr
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