CoviBOOST
But de l’essai : Evaluer l’immunogénicité d’une dose de rappel d’un candidat vaccin protéine recombinante (Sanofi-Pasteur) ou d’un ARNm (Pfizer BionTech) chez des personnes primo vaccinées par un vaccin ARNm (Pfizer BionTech)
Protocole :
300 personnes participent à l’étude et ont reçu aléatoirement en dose de rappel :
- le vaccin ARNm de Pfizer-BioNTech (Comirnaty®)
- le vaccin adjuvanté à protéine recombinante de Sanofi-Pasteur / GSK basé sur la souche originale du virus (souche Wuhan)
- le vaccin adjuvanté à protéine recombinante de Sanofi-Pasteur / GSK basé sur le variant beta (variant sud africain)
Les données de l’essai permettront de mesurer la réponse immunitaire induite par les trois vaccins étudiés en rappel, et son efficacité sur les différents variants mais aussi sa persistance à 3 et 12 mois, en fonction de l’âge.
Type d’étude : Essai académique
Promoteur : AP-HP
Financement : MESRI/MSS et Sanofi Pasteur
Premières inclusions au : 8 Décembre 2021
Total d’inclus prévus : 300
Nombres de sites : 11 centres français (Marseille, Grenoble, Paris, Saint Etienne, Lille, Rouen, Rennes)
